Кровотечение при приеме Белары

Кто принимает/принимал контрацептивы Белара | Страница 4

Кровотечение при приеме Белары

486 ответов

Последний — 01 сентября, 12:59 Перейти

анна

пью беларусь первый цикл, шестой день месячные не заканчиваются а только идут с каждым днем все сильней, живот болит ужасно прям до слез терпеть невозможно, утром вроде ничего, а вот во второй половине дня начинаются боли, я уже замучилась сил нет, понимаю что нужно допивать пачку, но если так будет и оставшиеся 15 дней то я сойду с ума

Гость

Девочки! начала принимать Белару…первый цикл был отличный-месячные пришли во время, безболезненные. А вот после – капец! Задержка за задержкой… как и сейчас…тест отрицательный. Я думаю может я неправильно принимаю таблетки? Вот мой режим приема – каждый день в 19.

00 я пью одну таблетку из блистера с соответствующим названием, и пью до первого дня месячных (чаще более 21дня), в первый же день месячных я прекращаю прием таблеток на 7 дней (независимо от того закончились выделения или нет).

Всё ли я делаю правильно? Подскажите, пожалуйста

Гость

Всем добрый вечер! Принимаю белару почти год. Все было ок! Но сейчас произошел видимо какой-то сбой-задержка уже 10дней, тест отрицательный.

Всё делала как раньше (врач говорила, что пить таблетку в одно и тоже время до начала М, как пришли-7дней перерыв и все снова). Получается, что я уже 1,5уп.выпила и тишина. Что делать???

Ирина

Первый месяц пью Белару, ужас какой то месячные идут уже 2-ую неделю, сил нет никаких, голова кружиться, ходила к врачу сказала чтобы я не бросала пить белару и допивала пачку до конца, назначили кровоостанавливающее лечение, но пока не помогает не чего, месячные как шли так и идут и заканчиваться не собираются.

Тоня

Здравствуйте всем) я пью белару 1 месяц, сейчас у меня 5 день идет кровь, и сегодня болит живот, таблеток 8 штук осталось, что это такое? спасибо

екатерина

Девочки пью белару первый месяц . груди в первые две недели сильно болели, а потом выделения из правой груди начались молочного цвета. Думаю мне препарат не подошол. Побочек много.((

Гость

Девочки! начала принимать Белару…первый цикл был отличный-месячные пришли во время, безболезненные. А вот после – капец! Задержка за задержкой… как и сейчас…тест отрицательный. Я думаю может я неправильно принимаю таблетки? Вот мой режим приема – каждый день в 19.

00 я пью одну таблетку из блистера с соответствующим названием, и пью до первого дня месячных (чаще более 21дня), в первый же день месячных я прекращаю прием таблеток на 7 дней (независимо от того закончились выделения или нет).

Всё ли я делаю правильно? Подскажите, пожалуйста

Лика

Мне Белару рекомендовала гинеколог для выравнивания гормонального фона. У меня не было набора веса и кожа не ухудшилась. Первое время немного ныла грудь, болела при нажатии, но зато увеличилась на размер. Повысилась чувствительность, чисто физиологически, а вместе с ней и либидо.

Повышенная растительность пока ещё не изменилась, но я надеюсь.)В целом, со времени начала приёма я чувствую себя лучше, чем до него. Легче, новая энергия появилась, аппетит (всегда был плохой. Но благодаря той же новой энергичности вес не набирается.)

Самое главное, что я хочу сказать – КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ГИНЕКОЛОГОМ.

Не перебирайте, как некоторые – так, Ярина мне не подошла, поем-ка теперь Жанин, Жанин не подошла, поем другое. А потом – почему это у меня прыщи, почему у меня проблемы с циклом. Врач должна сделать вам анализы и выяснить, какое состояние гормонов у вас.

Если местный гинеколог говорит что попадя, “на отвали”, ищите, добивайтесь другого, если вам небезразлично ваше здоровье, или выбирайте другие способы контрацепции.

Гость

Принимаю белару 11 дней появилась тошнота. С чем это связано подскажите.

Ирина

принимала ярину в Украине. сейчас в Италии пью Белару…. нормальные и те и вторые… в первый раз может мазаться после месячных… а так все ок… никаких побочных эффектов….

Натали

Девочки помогите разобраться кто давно пьет белару,я пью их 1 мес и на 17 день начало мазать!!! это нормально??

Анастасия

На удивление, мне Белара подошла, при том ,что у меня куча всяких проблем по здоровью. Назначили для устранения кисты (так как был разрыв то ли кисты, то ли желтого тела в начале июня), операцию не делали, просто откачали жидкость (пункцией), а сама киста осталась.

За месяц до этого была длительная задержка почти месяц, а еще волосатость повысилась))) Напросилась на гормоны.

Короче, при всем моем категорическом настрое против гормональных таблеток (был очень неудачный трехмесячный опыт с Жанином, где вылезли все побочки, а потом и фиброаденома появилась, когда грудь “опала”), по рекомендации гинеколога я решилась их пить.

В первый день чуток подташнивало, во второй, болела голова, в третий день ноги. Но. Со мной все это могло быть и без таблеток)) потому сваливать на побочки я не могу.

Через три дня стало так хорошо, что я даже засомневалась в том ,что я действительно пью гормональные, если бы не повышенная нервная возбудимость и некая мазня неделю после месячных! В общем, я против гормональных для тех у кого проблемы со здоровьем не по женской части, но оказывается, есть такие таблетки, которые могут не вызывать побочек. Жду в следующем месяце отсутствие кисты, чистую кожу и красивые волосы)))

Источник: https://www.woman.ru/health/woman-health/thread/3954435/4/

Белара® (Belara®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Кровотечение при приеме Белары

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Этинилэстрадиол + Хлормадинон (Ethinylestradiol + Chlormadinone) G03AA Гестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
хлормадинона ацетат2 мг
этинилэстрадиол0,03 мг
вспомогательные вещества: повидон К30 — 4,5 мг; крахмал кукурузный — 9 мг; лактозы моногидрат — 68,97 мг; магния стеарат — 0,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа·с — 1,115 мг; лактозы моногидрат — 0,575 мг; макрогол 6000 — 0,279 мг; пропиленгликоль — 0,093 мг; тальк — 0,371 мг; титана диоксид (E171) — 0,557 мг; краситель железа (III) оксид красный (E172) — 0,01 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.

Цвет ядра: от белого до почти белого.

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Длительное применение препарата Белара® приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, следовательно, подавлению овуляции.

Одновременно происходит пролиферациz эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата (ХМА) ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг.

Входящий в состав препарата Белара® ХМА — гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основывается на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291–0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приема препарата.

ХМА

Всасывание. При приеме препарата внутрь ХМА быстро и полностью всасывается.

Tmax ХМА — 1–2 ч.

Распределение. Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Метаболизм. Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов.

Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов.

После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение. Средний T1/2 ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36–39 ч (при многократном применении). При приеме препарата внутрь ХМА и его метаболиты выводятся приблизительно в равном соотношении почками и через кишечник.

Этинилэстрадиол (ЭЭ)

Всасывание. При приеме препарата внутрь ЭЭ быстро и практически полностью всасывается.

Tmax в плазме крови составляет 1,5 ч.

Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20–65%).

Распределение. Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм. Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450).

Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени.

В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты.

Выведение. Средний T1/2 ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12–14 ч. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Пероральная контрацепция.

Прием препарата Белара® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия, см. «Особые указания»);

планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 нед до него) и период иммобилизации, например после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;

неконтролируемая гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм рт. ст., см. «Особые указания»);

наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, как то повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (activated protein C resistance — АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);

генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе;

синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; нарушение оттока желчи;

наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;

выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;

впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);

наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например молочной железы или матки) или подозрение на них;

выраженные нарушения метаболизма липидов;

панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;

впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;

мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);

острые сенсорные нарушения, например нарушения зрения или слуха;

двигательные нарушения (в частности парез);

увеличение числа приступов эпилепсии;

тяжелая депрессия;

ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;

аменорея неясной этиологии;

гиперплазия эндометрия;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (см. «Особые указания»);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24749.htm

Белара®

Кровотечение при приеме Белары

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг/0,03 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: хлормадинона ацетат 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон-К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

пленочная оболочка: железа оксид красный (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, гипромеллоза.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. Ядро белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

Код АТХ: G03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат (ХМА)

Всасывание

После приема внутрь ХМА быстро и практически полностью всасывается. Системная биодоступность ХМА высокая, поскольку он не подвергается первичному метаболизму в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Распределение

Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. ХМА не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны или с глобулином, связывающим кортизол. ХМА накапливается преимущественно в жировой ткани.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3α- и 3β-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА.

3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов.

После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2α-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний период полувыведения ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после однократной дозы) и около 36-39 часов (после многократного применения). После перорального применения ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах, как через почки, так и через кишечник.

Этинилэстрадиол (ЭЭ)

Всасывание

ЭЭ быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет лишь около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р-450).

Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени.

В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови – сульфаты.

Выведение

Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакодинамика

Непрерывное применение препарата Белара® в течение 21 дня подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом и, как следствие, подавляет овуляцию.

Наблюдается пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация. Также изменяется консистенция цервикальной слизи.

Это затрудняет прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и приводит к нарушению их подвижности.

Минимальная доза хлормадинона ацетата, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия, составляет 25 мг на цикл.

Хлормадинона ацетат является прогестагеном с антиандрогенными свойствами. Механизм его действия основан на способности замещать андрогены на специфических рецепторах.

Показания к применению

– гормональная контрацепция

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток; через два-четыре дня после приема последней таблетки, возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приему препарата Белара® из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Таблетку, помеченную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, при необходимости запив небольшим количеством воды. Таблетки следует принимать каждый день, следуя по направлению, указанному стрелкой.

Начало приема таблеток

Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла)

Первую таблетку, следует принять в первый день естественного цикла женщины, т.е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструации, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение семидневного перерыва в приеме таблеток.

Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых семи дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Если менструация началась более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующей менструации, чтобы приступить к приему препарата Белара®.

Переход от другого гормонального контрацептива к приему препарата Белара®

Женщине следует начать прием препарата Белара® на следующий день после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого комбинированного перорального контрацептива.

Переход от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили»)

Первую таблетку препарата Белара®, необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки, содержащей только прогестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивных инъекций или контрацептивного импланта

Прием препарата Белара® можно начать в день удаления импланта или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности

Прием препарата Белара® можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.

После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности

После рождения ребенка, женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции.

Если прием препарата был начат более чем через 28 дней после родов, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней.

Если у женщины уже был половой акт, следует исключить наличие беременности, или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата.

После прекращения приема препарата Белара®

После прекращения приема препарата Белара® текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю.

Нерегулярный прием таблеток

Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить прием препарата в обычном режиме.

Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска приема таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами:

  • никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на семь дней
  • 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточного подавления оси  гипоталамус – гипофиз – яичник.Последнюю (забытую) таблетку, следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Другие таблетки следует принимать как обычно. В течение следующих семи дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение семи дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.Если в используемой пачке осталось менее семи таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара®, т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление прорывного или мажущего кровотечения. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, следует сделать тест на беременность.Рекомендации в случае рвоты или диареиЕсли рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, всасывание препарата может быть неполным, следовательно, надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе «Нерегулярный прием таблеток». Следует продолжить прием препарата Белара®.Как отсрочить кровотечение «отмены»Чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Белара®, не делая перерыва. Продолжать прием таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или прорывного кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток следует возобновить регулярный прием препарата Белара®. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и развития прорывного кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).

Побочные действия

Очень часто ((>1/10)

– прорывные кровотечения, незначительные кровянистые выделения, дисменорея, аменорея, выделения из влагалища

– головная боль

– дискомфорт в области молочных желез

– тошнота

Часто (>1/100 дo 1/1 000 дo 1/10 000 дo

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D0%BB%D0%B0%D1%80%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/176101021477650956?instruction_lang=RU

Белара – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Кровотечение при приеме Белары

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс* и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Аналоги, статьи

Международное непатентованное наименование:

хлормадинон + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета.
Цвет ядра таблетки: белый или почти белый.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: хлормадинона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: повидон К30 – 4,5 мг, крахмал кукурузный – 9,0 мг, лактозы моногидрат – 68,97 мг, магния стеарат – 0,5 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза-6 мПа.с – 1,115 мг, лактозы моногидрат – 0,575 мг, макрогол-6000 – 0,279 мг, пропиленгликоль – 0,093 мг, тальк – 0,371 мг, титана диоксид -0,557 мг, краситель железа оксид красный – 0,01 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Длительное применение препарата Белара® приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) и, следовательно, подавлению овуляции.

Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворённой яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Для полного подавления овуляции требуется 1,7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл – 25 мг.

Входящий в состав препарата Белара® хлормадинона ацетат – гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0,291 – 0,698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приёма препарата.

Фармакокинетика
Хлормадинона ацетат
Всасывание После приёма внутрь хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) ХМА достигается через 1-2 ч.

Распределение

Более 95% ХМА связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Метаболизм

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА с периодом полувыведения, существенно не отличающимся от неметаболизированного ХМА. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого ХМА. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-ХМА, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Выведение

Средний период полувыведения (T½) ХМА из плазмы крови составляет примерно 34 часа (после приёма однократной дозы) и около 36-39 часов (при многократном применении). При применении внутрь ХМА и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.
Этинилэстрадиол
Всасывание Этинилэстрадиол (ЭЭ) быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая Cmax в плазме крови через 1,5 часа. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Распределение

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации ЭЭ в плазме крови сильно варьируют. Около 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Метаболизм

Как и естественные эстрогены, ЭЭ биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-ЭЭ, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. ЭЭ подвергается пресистемному связыванию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови – сульфаты.

Выведение

Средний период полувыведения ЭЭ из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 часов. ЭЭ выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат ЭЭ, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Приём препарата Белара® противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления (АД) (свыше 140/90 мм.рт.ст., см. раздел «Особые указания»);
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
  • острые или хронические заболевания печени тяжёлой степени (до нормализации показателей функции печени);
  • генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приёма половых гормонов в анамнезе;
  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
  • наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
  • впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);
  • наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний, в том числе в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
  • выраженные нарушения метаболизма липидов;
  • панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;
  • впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;
  • мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);
  • острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;
  • двигательные нарушения (в частности, парез);
  • увеличение числа приступов эпилепсии;
  • тяжелая депрессия;
  • ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;
  • аменорея неясной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м2; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма).

С осторожностью

При наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска, в настоящее время или в анамнезе, применение препарата Белара® требует тщательного медицинского наблюдения и оценки потенциального риска и ожидаемой пользы: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени лёгкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия (см. также раздел «Противопоказания»); аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение (1/10

Часто: >1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/belara_5937/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.