Мадопар отмена

Вопрос /ответ

Мадопар отмена

Загрузить еще

Источник: https://parkinsonolog.ru/vopros_otviet

https://ria.ru/20200626/1573462247.html

“Жалуются на галлюцинации”: очередные жертвы коронавируса

Люди с болезнью Паркинсона с весны не могут найти “Мадопар”: лекарство исчезло из аптек. И по льготе его не получить. Дело в том, что препарат производится за… РИА Новости, 26.06.2020

2020-06-26T08:00

2020-06-26T08:00

2020-06-27T11:26

коронавирус в россии

болезнь паркинсона

министерство здравоохранения рф (минздрав россии)

общество

/html/head/meta[@name='og:title']/@content

/html/head/meta[@name='og:description']/@content

https://cdn25.img.ria.ru/images/156252/23/1562522371_0:0:3072:1728_1400x0_80_0_0_b46bfc27ed86786d57ff4e3c04a6e955.jpg

МОСКВА, 26 июн — РИА Новости, Мария Марикян. Люди с болезнью Паркинсона с весны не могут найти “Мадопар”: лекарство исчезло из аптек. И по льготе его не получить.

Дело в том, что препарат производится за рубежом, из-за эпидемиологической ситуации возникли сложности с поставкой. Пациентам рекомендовали перейти временно на аналоги.

Однако из-за смены схемы лечения у многих самочувствие ухудшилось.Где взять “Мадопар”?При синдроме паркинсонизма постепенно гибнут двигательные нервные клетки (нейроны). Из-за этого нарушается мышечный тонус: появляются тремор (дрожь), постоянная скованность в движениях. Чтобы предотвратить это, большинство пациентов регулярно принимают швейцарский “Мадопар”.

Лекарство можно купить в аптеках или же получить бесплатно по инвалидности.В апреле в разных регионах страны препарат из продажи исчез. Конечно, без терапии никто не остался. В качестве альтернативы врачи обычно назначают израильский дженерик “Леводопа/Бенсеразид-Тева” и другие аналоги — “Синдопа”, “Наком”, “Тидомет форте”.Однако больные жалуются на ухудшение самочувствия.

Лекарство ищут через соцсети: “Нужен “Мадопар” для тещи. С “Накомом”, как выяснилось, она “не дружит”— началась эпилепсия”, “Бабушка стала очень нервной, когда мы перешли на “Наком”, “У меня есть две пачки “Синдопы”. А толку? Препарат мне не подходит”, “Готовы за “Мадопар” отдать любые деньги!”Впрочем, не все сидели сложа руки, уповая на интернет.

“Я заказала “Мадопар” для мамы в Швейцарии, — рассказывает РИА Новости Юлия Г. из Самары. — За упаковку отдали почти семь тысяч рублей, у нас обычно стоит максимум две с половиной. Этого хватит на полтора месяца. Мы хоть и не богатеи, но всегда сами покупали лекарство: не хотели тратить ни время, ни нервы, чтобы получать по льготе”.

[attention type=green]
О том, что лекарство в ближайшее время ждать не стоит, Юлия узнала в конце апреля. “Производитель сообщил о сложностях с поставками из-за пандемии.
[/attention]

Единственный препарат, который вместо “Мадопара” подходит маме, — “Леводопа/Бенсеразид-Тева”. Но и его не найти. Повезло, что была последняя упаковка в аптеке при поликлинике — дали бесплатно.

Она нас и спасла, пока ждали посылку из Швейцарии. Другие препараты ее организм просто не выносит”.Юлия объясняет тонкости: “Лекарство мама принимает четыре раза в день. Если просрочить хотя бы на 15 минут, сразу же проявляются признаки Паркинсона. К примеру, тремор”.

“Работаем на пределе”Сложившуюся ситуацию мы попросили прокомментировать фармкомпанию “Рош” — производителя “Мадопара”. Там сообщили, что в последние два года на это лекарство резко вырос спрос во всем мире. Связано это с нехваткой дженериков.Во втором квартале у компании возникли трудности с поставками одной из фармсубстанций для “Мадопара”. Проблему удалось решить.

Но потом пришел коронавирус. “Эпидемиологическая обстановка еще больше повысила спрос — в ряде стран пациентам рекомендовали заранее запастись лекарством. Мы работаем на пределе возможностей.

Наращиваем производственные мощности, однако это требует времени”, — пояснили в “Рош”.В компании обещают: “Мадопар” появится в аптеках до конца месяца.

Еще одну крупную поставку наметили на июль. Вместе с тем в “Рош” обращают внимание на то, что пока не исключены сложности. “Мы делаем все, чтобы максимально сократить разрыв между спросом и предложением. Рассчитываем на более активное участие коллег по индустрии”.Отечественное производствоСитуация с “Мадопаром” выявила и ряд других проблем.

В беседе с РИА Новости представитель инициативной группы людей с болезнью Паркинсона Елена Шубина обозначила некоторые из них.Собеседница отмечает: в последние месяцы заболевшим, как правило, чаще всего рекомендовали перейти на “Наком” или “Синдопу”. “Люди стали жаловаться на галлюцинации. Замену препарата не все переносят безболезненно”.

Помимо основного лекарства, приходится принимать средства для нормализации сна, сердечно-сосудистой системы, давления: “Болезнь Паркинсона — целый симптомокомплекс. Отсюда и сложности с подбором терапии”.Шубина и сама страдает болезнью Паркинсона. Ей 42, диагноз поставили два года назад. В “Мадопаре” она не нуждается — ей назначили другую терапию.

Лечение обходится почти в семь тысяч рублей ежемесячно — “при пенсии по инвалидности пять тысяч”.

Шубина добавляет: люди с этим хроническим заболеванием очень надеются, что российские фармпроизводители сосредоточатся на разработке лекарства, которое было бы доступно каждому.

“Никакого самолечения”Как людям с Паркинсоном перейти с одного препарата на другой и какие бывают осложнения, мы спросили главного внештатного специалиста-невролога подмосковного Минздрава, профессора кафедры неврологии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М. Ф. Владимирского Рината Богданова.Препараты с леводопой условно делят на две группы.

“Мадопар” содержит леводопу и бенсеразид. В этой же группе — “Леводопа/Бенсеразид-Тева”. Если не удается приобрести “Мадопар” или его дженерик, можно принимать препараты с леводопой и карбидопой. Это “Наком”, “Синдопа”, “Тидомет форте”. В чем отличие между этими группами? Прежде всего в дозировке.

Так, в “Мадопаре” — 200 миллиграммов леводопы, а в “Накоме” — 250″.

При смене терапии врач обязательно должен сделать перерасчет леводопы. “Ни в коем случае нельзя действовать самому. При нехватке в организме дофамина могут усилиться скованность и замедленность.

При его излишке начнется гиперкинез (непроизвольные, “насильственные” движения, которые человек не контролирует). Также недопустимо резкое прекращение лечения — это опасно для жизни.

Схему должен контролировать доктор от и до”.Что касается отечественного лекарства: сейчас на стадии исследований находится препарат “Диол”. Разработкой занимается томская фармкомпания. Но пока рано говорить, насколько он окажется эффективным.

https://ria.ru/20200505/1570814465.html

https://ria.ru/20200130/1564023343.html

https://ria.ru/20200417/1570151295.html

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn21.img.ria.ru/images/156252/23/1562522371_341:0:3072:2048_1400x0_80_0_0_4096250897c356ce7cab0b34399792.jpg

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

коронавирус в россии, болезнь паркинсона, министерство здравоохранения рф (минздрав россии), общество

МОСКВА, 26 июн — РИА Новости, Мария Марикян. Люди с болезнью Паркинсона с весны не могут найти “Мадопар”: лекарство исчезло из аптек. И по льготе его не получить.

Дело в том, что препарат производится за рубежом, из-за эпидемиологической ситуации возникли сложности с поставкой. Пациентам рекомендовали перейти временно на аналоги.

Однако из-за смены схемы лечения у многих самочувствие ухудшилось.

Где взять “Мадопар”?

При синдроме паркинсонизма постепенно гибнут двигательные нервные клетки (нейроны). Из-за этого нарушается мышечный тонус: появляются тремор (дрожь), постоянная скованность в движениях. Чтобы предотвратить это, большинство пациентов регулярно принимают швейцарский “Мадопар”. Лекарство можно купить в аптеках или же получить бесплатно по инвалидности.

В апреле в разных регионах страны препарат из продажи исчез. Конечно, без терапии никто не остался. В качестве альтернативы врачи обычно назначают израильский дженерик “Леводопа/Бенсеразид-Тева” и другие аналоги — “Синдопа”, “Наком”, “Тидомет форте”.

Однако больные жалуются на ухудшение самочувствия. Лекарство ищут через соцсети: “Нужен “Мадопар” для тещи. С “Накомом”, как выяснилось, она “не дружит”— началась эпилепсия”, “Бабушка стала очень нервной, когда мы перешли на “Наком”, “У меня есть две пачки “Синдопы”. А толку? Препарат мне не подходит”, “Готовы за “Мадопар” отдать любые деньги!”

Впрочем, не все сидели сложа руки, уповая на интернет. “Я заказала “Мадопар” для мамы в Швейцарии, — рассказывает РИА Новости Юлия Г. из Самары. — За упаковку отдали почти семь тысяч рублей, у нас обычно стоит максимум две с половиной. Этого хватит на полтора месяца. Мы хоть и не богатеи, но всегда сами покупали лекарство: не хотели тратить ни время, ни нервы, чтобы получать по льготе”.

[attention type=green]
О том, что лекарство в ближайшее время ждать не стоит, Юлия узнала в конце апреля. “Производитель сообщил о сложностях с поставками из-за пандемии.
[/attention]

Единственный препарат, который вместо “Мадопара” подходит маме, — “Леводопа/Бенсеразид-Тева”. Но и его не найти. Повезло, что была последняя упаковка в аптеке при поликлинике — дали бесплатно.

Она нас и спасла, пока ждали посылку из Швейцарии. Другие препараты ее организм просто не выносит”.

Юлия объясняет тонкости: “Лекарство мама принимает четыре раза в день. Если просрочить хотя бы на 15 минут, сразу же проявляются признаки Паркинсона. К примеру, тремор”.

“Работаем на пределе”

Сложившуюся ситуацию мы попросили прокомментировать фармкомпанию “Рош” — производителя “Мадопара”. Там сообщили, что в последние два года на это лекарство резко вырос спрос во всем мире. Связано это с нехваткой дженериков.

Во втором квартале у компании возникли трудности с поставками одной из фармсубстанций для “Мадопара”. Проблему удалось решить. Но потом пришел коронавирус.

“Эпидемиологическая обстановка еще больше повысила спрос — в ряде стран пациентам рекомендовали заранее запастись лекарством. Мы работаем на пределе возможностей.

Наращиваем производственные мощности, однако это требует времени”, — пояснили в “Рош”.

В компании обещают: “Мадопар” появится в аптеках до конца месяца. Еще одну крупную поставку наметили на июль. Вместе с тем в “Рош” обращают внимание на то, что пока не исключены сложности. “Мы делаем все, чтобы максимально сократить разрыв между спросом и предложением. Рассчитываем на более активное участие коллег по индустрии”.

Отечественное производство

Ситуация с “Мадопаром” выявила и ряд других проблем. В беседе с РИА Новости представитель инициативной группы людей с болезнью Паркинсона Елена Шубина обозначила некоторые из них.

Собеседница отмечает: в последние месяцы заболевшим, как правило, чаще всего рекомендовали перейти на “Наком” или “Синдопу”. “Люди стали жаловаться на галлюцинации.

Замену препарата не все переносят безболезненно”.

Помимо основного лекарства, приходится принимать средства для нормализации сна, сердечно-сосудистой системы, давления: “Болезнь Паркинсона — целый симптомокомплекс. Отсюда и сложности с подбором терапии”.

Шубина и сама страдает болезнью Паркинсона. Ей 42, диагноз поставили два года назад. В “Мадопаре” она не нуждается — ей назначили другую терапию.
Лечение обходится почти в семь тысяч рублей ежемесячно — “при пенсии по инвалидности пять тысяч”.

Шубина добавляет: люди с этим хроническим заболеванием очень надеются, что российские фармпроизводители сосредоточатся на разработке лекарства, которое было бы доступно каждому.

“Никакого самолечения”

Как людям с Паркинсоном перейти с одного препарата на другой и какие бывают осложнения, мы спросили главного внештатного специалиста-невролога подмосковного Минздрава, профессора кафедры неврологии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М. Ф. Владимирского Рината Богданова.

“Болезнь Паркинсона связана с нехваткой дофамина в головном мозге. Еще в 1960-х ученые синтезировали вещество леводопа, которое способно попасть в мозг. Там из него и образуется дофамин.

В результате уменьшается замедленность и скованность в движении — это главные симптомы паркинсонизма.

Леводопа действует в паре с ингибитором периферической дофадекарбоксилазой — веществом, повышающим биодоступность лекарства”, — объясняет врач.

Препараты с леводопой условно делят на две группы. “Мадопар” содержит леводопу и бенсеразид. В этой же группе — “Леводопа/Бенсеразид-Тева”.

Если не удается приобрести “Мадопар” или его дженерик, можно принимать препараты с леводопой и карбидопой. Это “Наком”, “Синдопа”, “Тидомет форте”. В чем отличие между этими группами? Прежде всего в дозировке.

Так, в “Мадопаре” — 200 миллиграммов леводопы, а в “Накоме” — 250″.

При смене терапии врач обязательно должен сделать перерасчет леводопы. “Ни в коем случае нельзя действовать самому. При нехватке в организме дофамина могут усилиться скованность и замедленность.

При его излишке начнется гиперкинез (непроизвольные, “насильственные” движения, которые человек не контролирует). Также недопустимо резкое прекращение лечения — это опасно для жизни.

Схему должен контролировать доктор от и до”.

Что касается отечественного лекарства: сейчас на стадии исследований находится препарат “Диол”. Разработкой занимается томская фармкомпания. Но пока рано говорить, насколько он окажется эффективным.

Источник: https://ria.ru/20200626/1573462247.html

Компания рош прекращает поставки препарата мадопар® в россию после июля 2021 года | национальный фармацевтический журнал

Мадопар отмена

Информационное письмо Мадопар® 27 июля 2020 г.

Для всех заинтересованных лиц

Настоящим письмом АО «Рош-Москва» информирует всех заинтересованных лиц о планах по обеспечению доступности в Российской Федерации лекарственного препарата Мадопар® (МНН леводопа + бенсеразид).

Компания приняла непростое решение о выводе лекарственного препарата Мадопар® с российского рынка, в связи с чем будут прекращены поставки препарата во всех зарегистрированных формах выпуска.

Данное решение обусловлено рядом причин, не связанных с безопасностью препарата.

Во-первых, Мадопар® на протяжении длительного времени не является единственным лекарственным препаратом с действующим веществом леводопа + бенсеразид. В РФ зарегистрировано, как минимум, три воспроизведенных лекарственных препарата с таким же МНН отечественного и зарубежного производства.

Вывод с рынка оригинального лекарственного препарата после появления воспроизведенных лекарственных препаратов является распространенной практикой.

Во-вторых, применяемая методика ценообразования на препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов делает экономически нецелесообразными поставки препарата Мадопар® в РФ.

Принимая решение о выводе с российского рынка препарата Мадопар® , компания «Рош», тем не менее, стремится к тому, чтобы данная ситуация не затронула интересы пациентов с болезнью Паркинсона, нуждающихся в регулярном получении терапии согласно предписаний лечащего врача.

Учитывая сформировавшуюся за последние месяцы ограниченную доступность альтернативных опций лечения, в первую очередь воспроизведенных лекарственных препаратов с МНН леводопа + бенсеразид, компания берет на себя дополнительное обязательство и продолжит поставки в РФ препарата Мадопар® в течение следующих 12 месяцев, до июля 2021 г. включительно.

До 31 декабря 2020 г. Мадопар® будет ввозиться на территорию РФ во всех зарегистрированных лекарственных формах. В настоящее время поставки препарата продолжаются.

С 1 января 2021 г. по июль 2021 г. поставки препарата Мадопар® будут осуществляться в следующих, наиболее часто назначаемых формах выпуска:

  • Мадопар «250», таблетки, 200 мг + 50 мг
  • Мадопар «125», капсулы, 100 мг + 25 мг

Последняя партия препарата Мадопар® будет поставлена на территорию РФ до июля 2021 г. включительно.

Компания «Рош» рассчитывает, что данный период времени будет достаточным для того, чтобы отечественные и зарубежные производители воспроизведенных лекарственных препаратов с МНН леводопа + бенсеразид смогли восстановить и обеспечить непрерывные поставки своей продукции в объемах, достаточных для удовлетворения потребностей российских пациентов.

Компания «Рош» занимает активную позицию в данном вопросе и готова к обсуждению со всеми заинтересованными сторонами возможных вариантов обеспечения доступности альтернативных вариантов лечения после июля 2021 г.

Компания «Рош» рекомендует специалистам здравоохранения учитывать представленную выше информацию при назначении терапии, а также провести, с учетом каждого клинического случая, перевод пациентов на альтернативные варианты лечения до момента, когда препарат Мадопар® станет недоступен. При возникновении вопросов, связанных с применением препарата Мадопар® в клинической практике, просим обращаться в службу «МедИнфо» (moscow.medinfo@roche.com).

Вопросы и ответы

Почему компания Рош прекращает поставки препарата Мадопар® в Россию после июля 2021 года?

Данное решение обусловлено рядом причин, не связанных с безопасностью препарата.

Мадопар® – это торговое наименование оригинального препарата с действующим веществом леводопа + бенсеразид. Он был создан компанией «Рош» в начале 1970-х гг., и уже долгое время не является единственным лекарственным препаратом с этим действующим веществом.

В настоящее время в России зарегистрировано три воспроизведенных лекарственных препарата с международным непатентованным наименованием «леводопа + бенсеразид» отечественного и зарубежного производства.

Вывод с рынка оригинального лекарственного препарата после появления воспроизведенных лекарственных препаратов является распространенной практикой.

Кроме того, применяемая методика ценообразования на препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов делает экономически нецелесообразными поставки препарата в РФ.

Существуют ли условия, при которых компания «Рош» в будущем сможет возобновить поставки препарата Мадопар® в Россию?

На настоящий момент такая возможность не рассматривается.

Компания «Рош» взяла на себя обязательство поставлять препарат на протяжении следующих 12 месяцев, до июля 2021 года включительно, чтобы производители воспроизведенных лекарственных препаратов смогли восстановить и наладить поставки своей продукции в объемах, достаточных для удовлетворения потребностей российских пациентов. Компания «Рош» занимает активную позицию в данном вопросе и готова к обсуждению со всеми заинтересованными сторонами возможных вариантов обеспечения доступности альтернативных вариантов лечения после июля 2021 г.

Существуют ли альтернативы препарату Мадопар®?

По состоянию на 27 июля 2020 г. в России зарегистрировано три воспроизведенных лекарственных препарата с МНН леводопа + бенсеразид отечественного и зарубежного производства. Пожалуйста, обсудите с вашим лечащим врачом возможные альтернативные опции лечения.

В каких аптеках страны сегодня можно приобрести препарат Мадопар®?

Компания «Рош» осуществляет отгрузку препарата Мадопар® национальным и региональным дистрибьюторам с собственного склада в г. Москве. Рекомендуем обратиться в головные офисы данных организаций для уточнения информации. Полный перечень официальных дистрибьюторов препаратов компании «Рош» размещен на сайте https://www.roche.ru/ru/produkty/distributory.html.

В настоящее время поставки препарата Мадопар® в РФ продолжаются. Так, в июне-июле 2020 г.

были поставлены в Россию и сейчас выпущены в гражданский оборот партии препарата в трех формах выпуска: капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 25 мг, капсулы 100 мг + 25 мг и таблетки диспергируемые 100 мг + 25 мг. В августе ожидаются поставки препарата Мадопар® в форме выпуска таблетки 200 мг + 50 мг.

Источник:

Источник: https://npjtoday.com/news/kompaniya-rosh-prekrashhaet-postavki-preparata-madopar-v-rossiyu-posle-iyulya-2021-goda/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.